Analista Senior Regulatorio/Normatividad inventarios y calidad sector Pharma- Mercado envíos

Imaginate emprendiendo proyectos desafiantes, dinámicos e innovadores y siendo responsable de:

• Gestión Documental y Normativa: Mantener actualizada la base maestra regulatoria y los expedientes técnicos de productos (especialmente Pharma y CPG).

• Cumplimiento en Piso: Supervisar las condiciones de almacenamiento, segregación de productos (afinidades), control de temperatura y gestión de productos HAZMAT.

• Auditorías e Inspecciones: Actuar como punto de contacto ante autoridades regulatorias y coordinar auditorías internas/externas, asegurando el cierre oportuno de hallazgos.

• Gestión de Calidad Operativa: Implementar y supervisar programas de control de plagas, planes maestros de limpieza y políticas de Recall (retiro de producto).

• Control de Inventario Regulado: Gestionar la segregación de productos "no vendibles" y asegurar que el inventario no apto no reingrese al flujo comercial.

• Monitoreo de KPIs: Analizar indicadores de desempeño regulatorio, identificar riesgos y proponer planes de acción correctivos/preventivos.

Requisitos:

• Formación Académica: Licenciatura concluida en áreas de la salud o biológicas (Indispensable contar con Cédula Profesional): QBP, QFB, Ingeniero en Biotecnología o afines.

• Experiencia: Mínimo 2-3 años en asuntos regulatorios, calidad o cumplimiento operativo en industrias reguladas (Farmacéutica, Salud, Alimentos o Veterinaria).

• Conocimientos Técnicos:

• Normatividad sanitaria vigente y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD). y manejo de procesos de auditoría y gestión de riesgos.

• Excel intermedio/avanzado (manejo de bases de datos), Deseable: Manejo de sistemas ERP/WMS. e Indicadores de Éxito (KPIs)

• Cumplimiento del 100% en planes de acción derivados de auditorías.

• Efectividad en la ejecución de eventos de Recall.

• Cero reincidencias en hallazgos regulatorios críticos

• Localidad laboral Monterrey

Te proponemos:

• Ser parte de una compañía con espíritu emprendedor en la que nos encanta pensar en grande y a largo plazo.

• Ser protagonista de tu desarrollo en un ambiente de oportunidades, aprendizaje, crecimiento, expansión y proyectos desafiantes.

• Compartir y aprender en equipo junto a grandes profesionales y especialistas.

• Un excelente clima de trabajo, con todo lo necesario para que vivas una gran experiencia. :)